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為什么注射用水系統會(huì )出現“紅繡現象”,應該如何預防?

紅繡是制藥用水系統中金屬腐蝕的直接產(chǎn)物,會(huì )導致部件損壞,在系統不銹鋼內壁或者不銹鋼焊接受熱部分等位置較為常見(jiàn)。在不銹鋼內壁或者用水點(diǎn)出口處用白布來(lái)過(guò)濾,可以清楚地看到黃色或者紅色的固體顆粒物。

一般情況下,注射用水系統、純蒸汽系統等熱系統發(fā)生紅繡現象的概率,遠遠高于常溫純化水系統等。因為水是極弱電解質(zhì),高溫注射用水中的H+和OH-濃度遠高于常溫純化水。游離的鐵素體與水中的OH-發(fā)生化學(xué)反應,最后脫水后生成FeO,因此導致系統發(fā)生紅繡現象。

ISPE按照危害程度,將紅繡分為以下三個(gè)等級。

①I(mǎi)類(lèi)紅繡(遷移型紅繡) 該類(lèi)紅繡呈黃色或橘紅色,為顆粒型,主要成分為Fe2O3或者FeO,在用水點(diǎn)出口處比較容易找到。此類(lèi)紅繡有從源金屬表面生成點(diǎn)遷移的趨勢,可從表面清除掉而不會(huì )對不銹鋼的結構性和組分性破壞。由于I類(lèi)紅繡工程風(fēng)險較低,生成時(shí)間較短,屬于工程正?,F象,從投資和產(chǎn)出比角度來(lái)看,并不建議對I類(lèi)紅繡進(jìn)行頻繁去除與再鈍化。

②II類(lèi)紅繡(非鈍化表面的氧化) 該類(lèi)紅繡是局部形成的活性腐蝕,表現為多種顏色,包括橘紅、紅、藍、灰和黑色,主要成分為Fe2O3,存在于不銹鋼內的表面處,更常見(jiàn)于機械拋光的表面或因金屬與流體產(chǎn)品相互作用而損壞鈍化膜的地方。大多情況下,是由氯離子或者其他離子對不銹鋼表面的侵蝕所造成的。由于II類(lèi)紅繡容易導致微生物滋生,建議企業(yè)進(jìn)行周期性的清洗除銹。

③III類(lèi)紅繡(加熱氧化后產(chǎn)生的黑色氧化物) 該類(lèi)紅繡隨著(zhù)厚度的增加,顏色從金黃色變到藍色,然后變成深淺不一的黑色。其主要成分為Fe3O4,具有極其穩定的狀態(tài)。一般系統運行時(shí)間較長(cháng)后悔出現全面性的III類(lèi)紅繡,緊貼在系統內壁,極難清除,而且極易導致微生物滋生。企業(yè)一般采用氫氟酸或者改造的方式進(jìn)行解決。但氫氟酸具有極強的腐蝕性,安全風(fēng)險非常高,一旦發(fā)生泄漏,會(huì )發(fā)生嚴重的安全事故,而如果對整個(gè)系統進(jìn)行升級改造,投資成本較高。因此,建議企業(yè)在II類(lèi)紅繡階段及時(shí)去除紅繡。

為了降低注射用水系統發(fā)生紅繡現象的風(fēng)險,應在系統設計時(shí)充分考慮該因素,通過(guò)良好的設計得以有效避免。對此,博泰達建議采取以下措施進(jìn)行預防:

 

圖一 博泰達注射用水系統

①對于注射用水系統,在滿(mǎn)足工藝條件的基礎上適當降低注射用水系統循環(huán)溫度,比如維持溫度在70~80℃。

②精選優(yōu)質(zhì)原材料進(jìn)行系統安裝,對不銹鋼管道、管件以及閥門(mén)的材質(zhì)報告進(jìn)行系統追溯,保證316L材質(zhì)的品質(zhì)和拋光的粗糙度。

③焊接時(shí),嚴格按照標準操作規程進(jìn)行焊接。焊接完成后,應盡快對管道系統進(jìn)行酸洗鈍化,形成鈍化保護膜。

④除了系統安裝后的初次酸洗鈍化外,還需要對系統進(jìn)行周期性維護鈍化,以良好的酸洗鈍化有效形成鈍化膜。

⑤嚴格控制系統死角小于3D要求以避免殘留物,從源頭上有效預防晶體腐蝕。

⑥可選擇質(zhì)量可靠的360°可旋轉噴淋球,通過(guò)噴淋作用避免鐵屑脫落造成鐵離子污染。

⑦由于氮封有利于加快紅繡現象,因此,除了氨基酸產(chǎn)品等特殊產(chǎn)品外,盡量不對儲存與分配系統進(jìn)行氮封處理。

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